第一章 總則
第一條 為了提高山西省農(nóng)作物種子質(zhì)量控制水平,規(guī)范對(duì)種子企業(yè)檢驗(yàn)室的考核管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)種子法》和《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,參照《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理辦法》,制訂本辦法。
第二條 山西省境內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)資本500萬元以上的農(nóng)作物種子經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)經(jīng)山西省農(nóng)業(yè)廳考核達(dá)標(biāo)。其他種子企業(yè)結(jié)合自身質(zhì)量控制能力和水平,自愿申請(qǐng)檢驗(yàn)室考核。
第三條 檢驗(yàn)室屬于企業(yè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu),主要負(fù)責(zé)本企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)種子質(zhì)量的檢驗(yàn)工作,為企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的種子質(zhì)量控制提供技術(shù)依據(jù)。
第四條 檢驗(yàn)室考核工作由山西省農(nóng)業(yè)種子總站負(fù)責(zé),考核采取文件審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和能力驗(yàn)證相結(jié)合的方式。
第五條 山西省農(nóng)業(yè)種子總站成立考評(píng)小組,負(fù)責(zé)文件審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作。山西省農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)材料和能力驗(yàn)證工作。
考評(píng)小組由3名或者5名考評(píng)員組成??荚u(píng)員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱,從事檢驗(yàn)工作5年以上,且至少有1名考評(píng)員經(jīng)農(nóng)業(yè)部考核合格。
第二章 申請(qǐng)與受理
第六條 申請(qǐng)考核的種子檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有符合要求的技術(shù)主管和質(zhì)量主管;
(二)有3名以上持證種子檢驗(yàn)人員,其資質(zhì)和數(shù)量應(yīng)符合《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的規(guī)定和要求。
(三)有固定檢驗(yàn)場(chǎng)所
(四)有符合《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程》要求的儀器設(shè)備;
(五)有健全有效的管理體系。
第七條 申請(qǐng)檢驗(yàn)室考核的,應(yīng)當(dāng)向考核機(jī)關(guān)提交下列材料:
(一)申請(qǐng)書;
(二)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、種子經(jīng)營(yíng)許可證、種子生產(chǎn)許可證及檢驗(yàn)室設(shè)置等證明文件;
(三)種子檢驗(yàn)人員資格證明;
(四)檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍說明;
(五)質(zhì)量手冊(cè);
(六)檢驗(yàn)報(bào)告2份。
第八條 山西省農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)中心自收到材料之日起5日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、真實(shí)性、規(guī)范性進(jìn)行初步審查,符合要求的,予以受理,出具受理通知書;不符合要求的,不予受理,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
受理申請(qǐng)后,山西省農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)中心準(zhǔn)備能力驗(yàn)證樣品。山西省農(nóng)業(yè)種子總站應(yīng)當(dāng)與申請(qǐng)人商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間,并將申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)交考評(píng)小組進(jìn)行文件審查。
第三章 能力考評(píng)
第九條 考評(píng)小組依據(jù)《考核細(xì)則》的要求進(jìn)行文件審查,主要審查質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)材料的完整性、真實(shí)性、有效性和適宜性。對(duì)不符合要求的,報(bào)經(jīng)山西省農(nóng)業(yè)種子總站通知申請(qǐng)人在規(guī)定期限內(nèi)修改。
第十條 考評(píng)小組依據(jù)《考核細(xì)則》的要求開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,主要對(duì)檢驗(yàn)室的技術(shù)能力、儀器設(shè)備和質(zhì)量管理等情況進(jìn)行符合性審核。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審由考評(píng)小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織。評(píng)審結(jié)論經(jīng)考評(píng)小組成員半數(shù)以上通過并由全體考評(píng)員簽字后方為有效。對(duì)評(píng)審結(jié)論有不同意見的,應(yīng)當(dāng)予以注明。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)完成。
第十一條 考評(píng)小組應(yīng)當(dāng)在文件審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束后10日內(nèi)向山西省農(nóng)業(yè)種子總站提交評(píng)審報(bào)告。評(píng)審報(bào)告包括文件審查結(jié)論、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論和改進(jìn)建議等內(nèi)容。
第十二條 能力驗(yàn)證采取比對(duì)試驗(yàn)方法,比對(duì)試驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目不得少于申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍的15%。
第十三條 山西省農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)中心應(yīng)當(dāng)制定比對(duì)試驗(yàn)方案,依據(jù)申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍制備試驗(yàn)樣品,并發(fā)放給申請(qǐng)人。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成項(xiàng)目檢驗(yàn),并報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果。
山西省農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)中心對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并向山西省農(nóng)業(yè)種子總站提交能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告。
第十四條 能力考評(píng)工作應(yīng)當(dāng)在5個(gè)月內(nèi)完成。
第十五條 能力考評(píng)工作程序參照農(nóng)業(yè)部制定的《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力考評(píng)工作規(guī)范》。
第四章 審查與決定
第十六條 山西省農(nóng)業(yè)種子總站應(yīng)當(dāng)自收到評(píng)審報(bào)告和能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告之日起15日內(nèi)完成審查工作,并報(bào)山西省農(nóng)業(yè)廳作出考核決定。對(duì)符合要求的,由省農(nóng)業(yè)廳授予達(dá)標(biāo)種子檢驗(yàn)室稱號(hào),頒發(fā)檢驗(yàn)室達(dá)標(biāo)證書;對(duì)不符合要求的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
第十七條 達(dá)標(biāo)證書有效期為5年。達(dá)標(biāo)證書應(yīng)當(dāng)載明檢驗(yàn)室所在企業(yè)名稱、證書編號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍、有效期限、考核機(jī)關(guān)。
第十八條 考核達(dá)標(biāo)的檢驗(yàn)室,由山西省農(nóng)業(yè)廳予以公告。
第五章 變更與延續(xù)
第十九條 在達(dá)標(biāo)證書有效期內(nèi),有下列情形之一的,達(dá)標(biāo)檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向山西省農(nóng)業(yè)種子總站申請(qǐng)辦理變更手續(xù):
(一)企業(yè)名稱或者檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人發(fā)生變化的;
(二)檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍發(fā)生變化的。
第二十條 在達(dá)標(biāo)證書有效期內(nèi),檢驗(yàn)室申請(qǐng)擴(kuò)大檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍的,山西省農(nóng)業(yè)種子總站應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的能力考評(píng)。
第二十一條 在達(dá)標(biāo)證書有效期內(nèi),檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人發(fā)生變換的,應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)山西省農(nóng)業(yè)種子總站認(rèn)可。
第二十二條 達(dá)標(biāo)證書有效期屆滿后需要繼續(xù)開展種子檢驗(yàn)工作的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向山西省農(nóng)業(yè)種子總站重新申請(qǐng)。重新申請(qǐng)的程序與原申請(qǐng)程序相同。
第六章 監(jiān)督管理
第二十三條 考核達(dá)標(biāo)的檢驗(yàn)室可以開展下列檢驗(yàn)活動(dòng):
(一)負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的農(nóng)作物種子質(zhì)量的檢驗(yàn)工作;
(二)貫徹執(zhí)行國(guó)家和地方頒布的種子質(zhì)量檢驗(yàn)管理辦法、規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等;
(三)承擔(dān)各級(jí)種子管理單位委托的試驗(yàn)研究及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程的制訂和修訂工作;
(四)其他檢驗(yàn)工作。
第二十四條 山西省農(nóng)業(yè)種子總站定期組織開展能力驗(yàn)證活動(dòng),持有達(dá)標(biāo)證書的檢驗(yàn)室不得拒絕參加。
無正當(dāng)理由不參加能力驗(yàn)證或者能力驗(yàn)證不合格者,限期整改;在規(guī)定期限內(nèi)仍達(dá)不到要求或者連續(xù)兩次不合格者,由山西省農(nóng)業(yè)廳撤銷其資格。
達(dá)標(biāo)檢驗(yàn)室的能力驗(yàn)證參照農(nóng)業(yè)部制定的《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證辦法》、《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證技術(shù)規(guī)范》、《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證樣品制備工作規(guī)范》和《山西省種子檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證規(guī)定》。
第二十五條 在達(dá)標(biāo)證書有效期內(nèi),檢驗(yàn)室不再?gòu)氖聶z驗(yàn)項(xiàng)目范圍內(nèi)的種子檢驗(yàn)工作或者自愿申請(qǐng)終止的,應(yīng)當(dāng)向山西省農(nóng)業(yè)種子總站申請(qǐng)辦理達(dá)標(biāo)證書注銷手續(xù)。
達(dá)標(biāo)證書有效期屆滿而未重新申請(qǐng)的,達(dá)標(biāo)證書失效,山西省農(nóng)業(yè)種子總站應(yīng)當(dāng)予以注銷,并由山西省農(nóng)業(yè)廳予以公告。
第二十六條 達(dá)標(biāo)檢驗(yàn)室有下列情形之一的,各級(jí)種子管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)該企業(yè)種子質(zhì)量的監(jiān)督抽查頻次:
(一)不再符合《考核細(xì)則》要求且影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量的;
(二)重要檢驗(yàn)儀器設(shè)備發(fā)生改變且影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量的;
達(dá)標(biāo)檢驗(yàn)室在3個(gè)月內(nèi)實(shí)施了有效的整改措施,需經(jīng)山西省農(nóng)業(yè)種子總站確認(rèn)。
第七章 附則
第二十七條 需要計(jì)量檢定或者計(jì)量溯源的儀器設(shè)備,應(yīng)當(dāng)符合計(jì)量法律法規(guī)的有關(guān)要求。
第二十八條 檢驗(yàn)室達(dá)標(biāo)證書的格式和達(dá)標(biāo)牌匾的式樣由山西省農(nóng)業(yè)廳統(tǒng)一規(guī)定。
第二十九條 本辦法由山西省農(nóng)業(yè)廳負(fù)責(zé)解釋。
第三十條 本辦法自2009年9月1日起施行。