編輯 | 新銳恒豐研究院

 

      《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》、《主要農(nóng)作物品種審定辦法》、《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》、《農(nóng)業(yè)植物品種命名規(guī)定》等四項規(guī)章的修改已經(jīng)2021年12月31日第18次部農(nóng)業(yè)農(nóng)村部常務(wù)會議審議通過，自2022年1月21日起施行。新修訂的《種子法》也將于2022年3月1日起施行，《種子法》和四項規(guī)章的修改實施正式宣告我國步入玉米大豆轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)化元年。

 

      轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用進程

 

      本著尊重科學(xué)、嚴格監(jiān)管、依法依規(guī)、確保安全的原則，我國一直在穩(wěn)妥有序推進轉(zhuǎn)基因等生物育種產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，一年多來步伐明顯加快。

 

      2020 年中央經(jīng)濟工作會議強調(diào)，要尊重科學(xué)、嚴格監(jiān)管，有序推進生物育種產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。此次會議為多年熱鬧異常的轉(zhuǎn)基因爭論基本上畫上了句號，政府層面對轉(zhuǎn)基因的態(tài)度從“大膽研發(fā)、謹慎推廣”轉(zhuǎn)變?yōu)橐?ldquo;加快生物育種產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”。

 

      2021 年 1 月份，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《2021 年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物監(jiān)管工作方案》，要求優(yōu)化完善品種審定制度，為有序推進生物育種產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供政策保障。

 

      2 月份，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部正式公布 2020 年轉(zhuǎn)基因生物安全證書批準清單。大北農(nóng)玉米性狀產(chǎn)品 DBN9501、耐除草劑玉米 DBN9858、抗蟲耐除草劑玉米 DBN9936 和大豆性狀產(chǎn)品 DBN9004 正式獲得相應(yīng)區(qū)域生產(chǎn)應(yīng)用的安全證書。

 

      3 月份，十三屆全國人大第四次會議審查通過《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和 2035 年遠景目標(biāo)綱要》，綱要明確指出，要加強農(nóng)業(yè)良種技術(shù)攻關(guān)，有序推進生物育種產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。

 

      4 月份，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告抗蟲耐除草劑玉米瑞豐 125 獲得相關(guān)區(qū)域獲得生產(chǎn)應(yīng)用安全證書，耐除草劑中黃 6106 獲得北方春大豆區(qū)生產(chǎn)應(yīng)用安全證書。

 

      11 月份，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《主要農(nóng)作物品種審定辦法》、《農(nóng)作物生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》、《農(nóng)業(yè)植物品種命名規(guī)定》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》四項規(guī)章修改決定的征求意見稿。此次修訂較為全面，涉及轉(zhuǎn)基因品種的命名、審定、生產(chǎn)、經(jīng)營許可、安全管理等環(huán)節(jié)，標(biāo)志著轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的制度準備邁出一大步。

 

      同月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織制定了轉(zhuǎn)基因耐除草劑作物用除草劑登記資料要求、除草劑防治轉(zhuǎn)基因耐除草劑玉米、大豆田雜草田間藥效試驗準則的征求意見稿，推動轉(zhuǎn)基因耐除草劑作物用除草劑登記試驗和登記管理的規(guī)范化。

 

      12 月份，國家農(nóng)作物品種審定委員會辦公室組織起草了國家級轉(zhuǎn)基因大豆、玉米品種審定標(biāo)準，明確對玉米和大豆兩大作物轉(zhuǎn)化體的真實性做了要求，明確了轉(zhuǎn)基因耐除草劑、抗蟲性等目標(biāo)性狀有效性的具體標(biāo)準，明確了回交轉(zhuǎn)育品種與受體品種增產(chǎn)幅度、DNA 指紋檢測差異位點數(shù)等，細化了指標(biāo)，更有利于品種審定操作。

 

      同月十三屆全國人大常委會第三十二次會議通過了對種子法的修改決定，修改后的種子法明確國家支持生物育種技術(shù)研究。

 

      同月農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公示擬批準頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的 10 個植物品種，其中有 3個玉米品種，分別為 ND207、浙大瑞豐 8、DBN3601T，玉米轉(zhuǎn)基因品種安全證書發(fā)放速度加快。

 

      轉(zhuǎn)基因品種種子上市的進程

 

      轉(zhuǎn)基因品種種子上市的進程主要取決于品種審定的周期，轉(zhuǎn)基因品種審定有以下幾種情況：1）是受體品種為已審定的品種，申請轉(zhuǎn)基因品種審定，只需開展 1 年生產(chǎn)試驗；2）是受體品種為非審定品種，需要開展 2 年區(qū)域試驗、1年生產(chǎn)試驗；3）是尚未轉(zhuǎn)育的已審定品種，在原區(qū)域?qū)彾ㄐ枰?4 年時間，其中 3 年回交轉(zhuǎn)育，1 年生產(chǎn)試驗；4）是尚未轉(zhuǎn)育的未審定品種，需要 6 年時間，其中 3 年回交轉(zhuǎn)育，2 年區(qū)域試驗，1 年生產(chǎn)試驗；5）如為廣泛使用的公用自交系，相關(guān)生物技術(shù)公司已完成轉(zhuǎn)育，品種審定公司可直接使用，則時間可以縮短。回交轉(zhuǎn)育和品種選育、參試可同步進行，這樣也能縮短種子上市時間。

 

      一直參與轉(zhuǎn)基因生物新品種培育科技重大專項試驗的品種，如相關(guān)試驗被認定為具備審定試驗的效力，可減少試驗流程，最快可以于今年 3 月份拿到審定證書。這是轉(zhuǎn)基因品種獲得審定證書的最快途徑。這樣，那些和生物技術(shù)公司很早合作、親本繁育已有布局的種子企業(yè)相關(guān)品種就能于明年春播安排生產(chǎn)、明年國慶節(jié)后即有轉(zhuǎn)基因品種種子上市，占據(jù)市場主動，形成先發(fā)優(yōu)勢。

 

      轉(zhuǎn)基因品種審定試驗的管理

 

      從發(fā)布的規(guī)章修改決定的意見征求稿、玉米大豆兩大作物轉(zhuǎn)基因品種審定標(biāo)準來看，目前轉(zhuǎn)基因品種審定主要針對的是國家級試驗，由農(nóng)業(yè)部主導(dǎo)，能夠承擔(dān)轉(zhuǎn)基因新品種區(qū)域試驗和生產(chǎn)試驗的試驗點為國家已經(jīng)審核過的可承擔(dān)轉(zhuǎn)基因品種規(guī)范的試驗點。對于省級轉(zhuǎn)基因新品種的審定試驗尚未看到明確意見，但省級轉(zhuǎn)基因新品種的審定渠道將來一定會開通。

 

      轉(zhuǎn)基因品種上市后對種業(yè)市場的影響

 

      1）是種子供應(yīng)會出現(xiàn)偏緊狀況?？紤]到轉(zhuǎn)基因品種上市后的影響，非轉(zhuǎn)基因品種的公司擔(dān)心受其沖擊市場份額下降，制種面積必然會調(diào)減，而轉(zhuǎn)基因品種又因?qū)彾坝H本準備需要過程，從而會導(dǎo)致玉米種子供應(yīng)減少，出現(xiàn)種子緊張的局面。

 

      2）是種子價格明顯提高。轉(zhuǎn)基因品種上市后，由于增加了專利基因的知識產(chǎn)權(quán)費，專利基因的知識產(chǎn)權(quán)費約為 10-20 元/畝，種子定價一定會高于非轉(zhuǎn)基因品種。加上供應(yīng)偏緊，種子價格會有明顯提高。預(yù)計生物技術(shù)公司考慮到轉(zhuǎn)基因剛放開，市場尚處于培育期，專利基因知識產(chǎn)權(quán)費不會很高，會考慮主要大公司的承受度。

 

      3）是行業(yè)分化明顯加劇。轉(zhuǎn)基因放開后，預(yù)計對轉(zhuǎn)基因性狀獲得生物安全證書、專利基因儲備較多、轉(zhuǎn)育技術(shù)成熟的生物技術(shù)公司、布局較早的玉米種子公司形成實質(zhì)利好，5 年內(nèi)轉(zhuǎn)基因品種有望超 75%。這些公司銷量增加，獲得更多的市場份額，利潤水平提高，形成較為明顯的競爭優(yōu)勢，促進行業(yè)優(yōu)勢企業(yè)更強，比如登海種業(yè)、隆平高科、大北農(nóng)等種業(yè)公司會有較好的發(fā)展。同時性狀公司將實現(xiàn)盈利“由 0 到 1”的突破。

 

      4）是帶動相關(guān)除草劑的銷量提升。國際上，抗除草劑性狀+除草劑的搭配銷售是常見的模式，目前轉(zhuǎn)基因抗除草劑品種所抗除草劑多半為草甘膦和草銨膦，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用后，一定會對這兩種農(nóng)藥銷量的提升有明顯的促進。

 

      轉(zhuǎn)基因品種知識產(chǎn)權(quán)保護

 

      轉(zhuǎn)基因是一項育種新技術(shù)，經(jīng)過多年的發(fā)展已經(jīng)形成了很多專利。也有人擔(dān)心，轉(zhuǎn)基因的專利基因片段及基因編輯技術(shù)都申請了保護，其他的企業(yè)和育種家未經(jīng)許可就不能使用相關(guān)基因和基因編輯技術(shù)，育種工作將很難開展，一些企業(yè)和育種家將不得不退出這個行業(yè)。

 

      在這次的規(guī)章修改中，也明確提出對相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的保護，一是要求轉(zhuǎn)基因主要農(nóng)作物品種在審定時需要提供轉(zhuǎn)化體研發(fā)單位許可協(xié)議書；二是非受體品種育種者申請品種審定的，還應(yīng)當(dāng)提供受體品種權(quán)人許可證書或者合作協(xié)議。

 

      轉(zhuǎn)基因技術(shù)與其他技術(shù)在應(yīng)用上的結(jié)合

 

      轉(zhuǎn)基因技術(shù)與單倍體技術(shù)、基因編輯技術(shù)結(jié)合，可以加快材料純合；轉(zhuǎn)基因技術(shù)與常規(guī)育種技術(shù)結(jié)合，可以擴大轉(zhuǎn)基因材料的應(yīng)用范圍。轉(zhuǎn)基因技術(shù)與其他技術(shù)在應(yīng)用上的結(jié)合，擴大了技術(shù)的應(yīng)用范圍，提高了育種的效率。

 

      轉(zhuǎn)基因技術(shù)在其他作物上的應(yīng)用

 

      我國科學(xué)家從小麥中鑒定出再生基因 TaWOX5，用于小麥轉(zhuǎn)基因育種，大幅度提高了小麥轉(zhuǎn)化效率，基本克服了小麥轉(zhuǎn)基因技術(shù)對基因型的依賴性。迄今為止，我國已將與抗旱、抗病、優(yōu)質(zhì)、營養(yǎng)高效吸收等性狀有關(guān)的眾多基因轉(zhuǎn)入了小麥，部分新品系已進入安全性評價階段，有望在小麥生產(chǎn)中發(fā)揮作用。

 

      除草劑的登記和使用

 

      轉(zhuǎn)基因耐除草劑作物用除草劑登記主體應(yīng)符合《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定，申請登記的轉(zhuǎn)基因耐除草劑作物應(yīng)取得“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書（生產(chǎn)應(yīng)用）”。在標(biāo)注內(nèi)容方面有嚴格規(guī)定，必須明確標(biāo)注為“只能用于含××轉(zhuǎn)化體的××作物田除草，禁止用于其他任何作物田除草”。在安全防護方面，明確標(biāo)注隔離措施。在使用技術(shù)要求方面，明確對含轉(zhuǎn)化體作物農(nóng)藥產(chǎn)品的使用技術(shù)，避免誤用或其他潛在風(fēng)險。也有人擔(dān)心，所有轉(zhuǎn)基因玉米品種對除草劑高度“不敏感”，會導(dǎo)致除草劑被濫用，帶來新的除草劑危害。

 

      轉(zhuǎn)基因品種的優(yōu)勢

 

      節(jié)本增效優(yōu)勢明顯。轉(zhuǎn)基因大豆可降低除草成本 50%，增產(chǎn) 12%；轉(zhuǎn)基因玉米可增產(chǎn)6.7% 至 10.7%，大幅減少防蟲成本。轉(zhuǎn)基因玉米由于害蟲為害小而較少發(fā)霉，霉菌毒素含量低，品質(zhì)好。

 

      種植轉(zhuǎn)基因玉米還減少了殺蟲劑的使用，促進了生態(tài)環(huán)境安全。轉(zhuǎn)基因大豆和玉米使用同一種低殘留除草劑，能夠解決大豆玉米田使用不同除草劑互相影響的問題，有利于進行大豆玉米間作和輪作，實現(xiàn)高效生產(chǎn)。

 

      轉(zhuǎn)基因品種未來應(yīng)用

 

      目前，全球商業(yè)化應(yīng)用轉(zhuǎn)基因作物的國家和地區(qū)達 71 個。

 

      據(jù)了解，當(dāng)前轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品已從單一的抗蟲、耐除草劑向復(fù)合性狀拓展，新型轉(zhuǎn)基因作物兼抗多種害蟲、耐受多種除草劑，部分還具有抗旱、品質(zhì)改良、高產(chǎn)高效等性狀。美國已經(jīng)批準了聚合10種新型基因的抗蟲耐除草劑玉米、快速生長三文魚商業(yè)化應(yīng)用。

 

      本文作者是陜西省種業(yè)集團有限責(zé)任公司 談宏斌 15309283922