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本報(bào)記者何定明王騰飛
為宣傳貫徹新修訂的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及5個(gè)配套規(guī)章,6月29日,中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)農(nóng)藥發(fā)展與應(yīng)用協(xié)會(huì)、植保(中國(guó))協(xié)會(huì)聯(lián)合在北京舉辦《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及5個(gè)配套規(guī)章農(nóng)藥企業(yè)培訓(xùn)班,吸引了300多家農(nóng)藥企業(yè)的近700名代表參會(huì),足見(jiàn)其受行業(yè)關(guān)注程度。會(huì)上,相關(guān)專家對(duì)農(nóng)藥管理新政的諸多變化和亮點(diǎn)進(jìn)行了梳理和解讀。
登記、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入門檻更高
在培訓(xùn)班上,農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所所長(zhǎng)周普國(guó)指出,我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)供需關(guān)系結(jié)構(gòu)性失衡問(wèn)題突出,集中表現(xiàn)為“兩多兩少”。即登記產(chǎn)品多,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少,各類企業(yè)多,具有國(guó)際影響的企業(yè)少。我國(guó)現(xiàn)有登記產(chǎn)品3.5萬(wàn)多個(gè),同質(zhì)化比例超過(guò)90%;產(chǎn)量全球第一,但全球農(nóng)藥企業(yè)前20強(qiáng)國(guó)內(nèi)企業(yè)僅占4席。
周普國(guó)表示,新《條例》的實(shí)施順應(yīng)大勢(shì),在農(nóng)藥管理體制上進(jìn)行了重大突破和創(chuàng)新,并提高了準(zhǔn)入門檻。在農(nóng)藥登記方面,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的要求,及時(shí)淘汰落后的配方和劑型。將原來(lái)單制劑5個(gè)含量梯度減少為3個(gè),增加混配制劑配比和含量梯度的限制,減少同質(zhì)化。在生產(chǎn)許可方面,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要符合產(chǎn)業(yè)政策,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn),管理制度要完備,新增化學(xué)農(nóng)藥廠址要在省級(jí)以上化工園區(qū)。在經(jīng)營(yíng)許可方面,經(jīng)營(yíng)者必須經(jīng)過(guò)專業(yè)學(xué)習(xí)或培訓(xùn),要有可追溯電子碼掃描設(shè)備和管理系統(tǒng),限制使用農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)條件更高,互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥應(yīng)有實(shí)體店。
登記新政鼓勵(lì)創(chuàng)新注重安全
明確鼓勵(lì)和支持農(nóng)藥研制,允許新農(nóng)藥研制者申請(qǐng)登記,是新《條例》及配套規(guī)章的一大亮點(diǎn)。
農(nóng)藥檢定所藥政管理處處長(zhǎng)趙永輝在解讀《農(nóng)藥登記管理辦法》時(shí)介紹說(shuō),農(nóng)藥登記的相關(guān)新政策有提高登記門檻、鼓勵(lì)產(chǎn)品創(chuàng)新、加強(qiáng)監(jiān)督管理、減少重復(fù)試驗(yàn)等幾大特點(diǎn)。
具體來(lái)講,加強(qiáng)了助劑的管理,使用時(shí)需要添加指定助劑的,對(duì)指定的助劑也要提交相應(yīng)的試驗(yàn)資料?;炫渲苿┺r(nóng)藥的有效成分不超過(guò)兩種,除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過(guò)三種。新制劑登記產(chǎn)品與已登記產(chǎn)品在安全性、有效性等方面應(yīng)相當(dāng)或有明顯優(yōu)勢(shì)。建立農(nóng)藥安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度,監(jiān)測(cè)農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等的影響。對(duì)于登記15年以上的農(nóng)藥品種,農(nóng)業(yè)部根據(jù)生產(chǎn)使用和產(chǎn)業(yè)政策變化情況,將組織開(kāi)展周期性評(píng)價(jià),以更好地把控農(nóng)藥產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。
農(nóng)藥標(biāo)簽須標(biāo)注二維碼
據(jù)了解,新《條例》及配套規(guī)章提出,在農(nóng)藥產(chǎn)品上將實(shí)行“二維碼”,做到“一瓶一碼”。
農(nóng)藥檢定所藥政管理處副處長(zhǎng)孫艷萍在解讀《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法》時(shí)介紹說(shuō),農(nóng)藥標(biāo)簽有了更細(xì)化的管理。比如不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽內(nèi)容,不得標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。標(biāo)簽標(biāo)注的農(nóng)藥名稱、有效成分名稱及其含量和毒性標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清晰醒目。限制使用農(nóng)藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在顯著位置標(biāo)注“限制使用”字樣。農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注可追溯電子信息碼。具體來(lái)說(shuō),可追溯電子信息碼應(yīng)當(dāng)以二維碼等形式標(biāo)注,能夠掃描識(shí)別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息??勺匪蓦娮有畔⒋a格式及生成要求由農(nóng)業(yè)部另行制定。
據(jù)了解,農(nóng)業(yè)部將建設(shè)集農(nóng)藥追溯管理、行政許可審批、執(zhí)法監(jiān)管、調(diào)查統(tǒng)計(jì)、大數(shù)據(jù)分析為一體的中國(guó)農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)督管理平臺(tái),將覆蓋農(nóng)藥登記、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié),實(shí)行快捷申報(bào)、高效審查、實(shí)時(shí)查詢、全程監(jiān)管。
加大了違法違規(guī)的懲戒
周普國(guó)表示,新《條例》及配套規(guī)章堅(jiān)持從嚴(yán)管理,突出農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的主體責(zé)任,明確假劣農(nóng)藥的界定。首次規(guī)定了登記評(píng)審委員會(huì)成員的法律責(zé)任,確保評(píng)審的公平公正。加強(qiáng)對(duì)政府部門和工作人員的管理,規(guī)范權(quán)力行使。加大違法處罰力度,生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者的罰款金額從按違法所得計(jì)改為按貨值計(jì),明確吊銷證件,并設(shè)立了違法企業(yè)暫停受理、違法人員禁止從業(yè)等管理措施。首次對(duì)農(nóng)藥使用者設(shè)立了罰則,禁限用措施落地更有依據(jù)。
農(nóng)藥檢定所監(jiān)督管理處處長(zhǎng)劉紹仁具體介紹了不同機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任:農(nóng)藥登記實(shí)驗(yàn)單位出具虛假登記試驗(yàn)報(bào)告的,取消其農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位資格;對(duì)于生產(chǎn)者來(lái)說(shuō),未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥或生產(chǎn)假農(nóng)藥處罰額不小于5萬(wàn)元;有證生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的,處罰不低于1萬(wàn)元,生產(chǎn)假藥的,吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。無(wú)證經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的,將予以取締,沒(méi)收違法所得、違法經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備等,處以最低5000元的處罰,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。經(jīng)營(yíng)假農(nóng)藥的,責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得和農(nóng)藥等,處以最低5000元的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
對(duì)未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥的,未取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的,被吊銷農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的,直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
突出使用指導(dǎo)
突出對(duì)使用農(nóng)藥的指導(dǎo)也是新的農(nóng)藥管理政策的一大亮點(diǎn),對(duì)此,劉紹仁進(jìn)行了詳細(xì)解讀——
一是明確了相關(guān)部門使用指導(dǎo)分工。如農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥使用指導(dǎo)和服務(wù);環(huán)境部門突出農(nóng)藥使用過(guò)程中環(huán)境保護(hù)和污染防治的技術(shù)指導(dǎo);鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府突出協(xié)助農(nóng)藥使用指導(dǎo)服務(wù)。
二是健全培訓(xùn)制度。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)使用者,提高本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥安全使用水平。
三是支持專業(yè)化使用??h級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門鼓勵(lì)和扶持設(shè)立專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織,并對(duì)專業(yè)化病蟲害防治和限制使用農(nóng)藥的配藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo)、規(guī)范和管理,提高病蟲害防治水平;限制使用農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)為農(nóng)藥使用者提供用藥指導(dǎo),并逐步提供統(tǒng)一用藥服務(wù)。
四是明確農(nóng)藥使用調(diào)查制度。農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥的生產(chǎn)、銷售和使用情況,作為指導(dǎo)農(nóng)民輪換使用的依據(jù)。
五是實(shí)施農(nóng)藥減量行動(dòng)。縣級(jí)政府制定和實(shí)施農(nóng)藥減量計(jì)劃;通過(guò)生物防治、物理防治、先進(jìn)施藥器械等逐步減少農(nóng)藥的使用量;農(nóng)業(yè)部門指導(dǎo)農(nóng)藥使用者輪換使用農(nóng)藥,減緩抗藥性。
此外,還建立了農(nóng)藥藥害事故報(bào)告與鑒定制度,明確了藥害事故的處理分工。