中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院植物保護研究所研究員 國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會主任委員 吳孔明

　　我國政府高度重視轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物生物安全管理工作。1996年，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》。2001年，國務(wù)院頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》（以下簡稱《條例》），對在中國境內(nèi)從事的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進出口等活動進行全過程安全管理?！稐l例》頒布實施后，農(nóng)業(yè)部和國家質(zhì)檢總局先后制定了5個配套規(guī)章，發(fā)布了轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識目錄，建立了研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進口許可審批和標(biāo)識管理制度，形成了一套適合我國國情并與國際慣例相銜接的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)程和管理體系。

　　轉(zhuǎn)基因作物安全性的評價過程

　　《條例》及配套規(guī)章規(guī)定，我國對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實行分級分階段安全評價制度，農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會負責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價工作。安全評價按照實驗研究、中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和申請領(lǐng)取安全證書五個階段進行。美國和歐盟一般分為實驗研究、環(huán)境釋放和解除監(jiān)管（商業(yè)化應(yīng)用）三個階段，并且不同于國外僅評價轉(zhuǎn)化體，我國既評價轉(zhuǎn)化體也評價衍生品種。

　　安全性評價內(nèi)容主要包括食品安全性和環(huán)境安全性二部分。食品安全性評價涉及營養(yǎng)學(xué)、毒理學(xué)和過敏性等。環(huán)境安全性評價包括轉(zhuǎn)基因生物的生存競爭能力、基因漂移的生態(tài)風(fēng)險、對非靶標(biāo)生物和生物多樣性的影響，以及靶標(biāo)生物的抗性風(fēng)險與治理等。

　　2009年8月，經(jīng)安委會安全評價和農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)發(fā)放生產(chǎn)應(yīng)用安全證書的“華恢1號”和“Bt汕優(yōu)63”，于1999～2000年開展了中間試驗、2001～2002年開展了環(huán)境釋放，2003～2004年開展了生產(chǎn)性試驗。2004～2005年，農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因生物安全檢測機構(gòu)對“華恢1號”和“Bt汕優(yōu)63”的目標(biāo)性狀進行了檢測驗證；2007～2008年又對其分子特征、環(huán)境安全和食用安全的部分指標(biāo)進行了檢測驗證。可以說，對轉(zhuǎn)基因水稻的評價指標(biāo)和過程是世界上轉(zhuǎn)基因作物評價最嚴格、最慎重的案例。

　　根據(jù)《條例》、《中華人民共和國種子法》及《主要農(nóng)作物品種審定辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物獲得安全證書后，還要進行區(qū)域試驗、生產(chǎn)試驗和品種審定，在獲得種子生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證后，方可進入商業(yè)化生產(chǎn)。

　　轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化種植環(huán)境影響的監(jiān)測

　　為保證轉(zhuǎn)基因作物的長期安全應(yīng)用，已獲得安全證書的轉(zhuǎn)基因水稻“華恢1號”和“Bt汕優(yōu)63”如果進入商業(yè)化生產(chǎn)，還將組織開展田間主要害蟲種群動態(tài)、生物多樣性變化和靶標(biāo)害蟲抗性的監(jiān)測工作。田間主要害蟲種群動態(tài)監(jiān)測,主要是觀測轉(zhuǎn)基因水稻殺蟲作用對農(nóng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)食物鏈的影響是否會導(dǎo)致次要的非靶標(biāo)害蟲演化為重要的害蟲，從而制定與轉(zhuǎn)基因品種相適應(yīng)的耕作制度配套措施，保障轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻的有效應(yīng)用；對生物多樣性影響的監(jiān)測，主要是調(diào)查轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻長期應(yīng)用后，稻田農(nóng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)節(jié)肢動物多樣性的變化，從而制定稻田害蟲的綜合防治措施；轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻所產(chǎn)生殺蟲蛋白對害蟲的選擇壓力可導(dǎo)致靶標(biāo)害蟲產(chǎn)生抗性，從而縮短抗蟲水稻的使用壽命。因此，在其商業(yè)化過程中需要監(jiān)測靶標(biāo)害蟲對轉(zhuǎn)基因水稻抗性，并采用適當(dāng)?shù)牟呗院痛胧┓乐够蜓泳徔剐缘男纬珊桶l(fā)展。

　　轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)品的標(biāo)識管理

　　根據(jù)《條例》及《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》的規(guī)定，為保障消費者的知情權(quán)和選擇權(quán)，我國對轉(zhuǎn)基因生物實行標(biāo)識目錄內(nèi)的標(biāo)識制度。標(biāo)識目錄隨轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化應(yīng)用種類的變化而調(diào)整。標(biāo)識目錄的修訂，由農(nóng)業(yè)部商有關(guān)部門確定。

　　目前，世界各國關(guān)于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識管理的法規(guī)、政策存在很大的差異。我國批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因水稻商業(yè)化生產(chǎn)應(yīng)用后，將存在轉(zhuǎn)基因稻米和非轉(zhuǎn)基因稻米共存的狀況。為有效實施標(biāo)識管理，建議采取以下措施：一是加強轉(zhuǎn)基因水稻商業(yè)化生產(chǎn)應(yīng)用后的標(biāo)識管理的研究，制訂轉(zhuǎn)基因水稻標(biāo)識目錄；二是加強轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理技術(shù)支撐體系和行政監(jiān)管能力建設(shè)，加大執(zhí)法監(jiān)管力度；三是加強國內(nèi)生產(chǎn)單位和出口企業(yè)的監(jiān)管，加強出口產(chǎn)品的檢測，確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求和進口國要求，維護正常貿(mào)易秩序。