轉(zhuǎn)基因主糧有了安全證書(shū)為何仍難商業(yè)化？
轉(zhuǎn)基因作物盡管獲得了安全證書(shū)，商業(yè)化之路卻一直卡殼在品種審定
邵海鵬 任倩
[ 獲得安全證書(shū)并不意味著準(zhǔn)許轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化，轉(zhuǎn)基因作物還要進(jìn)行品種審定，并依次獲得生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證。至此，轉(zhuǎn)基因作物才能允許進(jìn)入市場(chǎng) ]
8月17日，三張主糧的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)（下稱“安全證書(shū)”）到期，再次將“轉(zhuǎn)基因”話題帶入社會(huì)視野。
2009年，農(nóng)業(yè)部通過(guò)第二批“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)批準(zhǔn)清單”分別為轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)水稻“華恢1號(hào)”、雜交種“Bt汕優(yōu)63”和轉(zhuǎn)植酸酶基因玉米“BVLA430101”頒發(fā)安全證書(shū)。
五年后，這三張安全證書(shū)的有效期結(jié)束。同一批次的其他安全證書(shū)均是在2014年9月19日到期。也就意味著，今年還將有40個(gè)安全證書(shū)要到期。
即便不是轉(zhuǎn)基因作物，作物品種獲得安全證書(shū)后，也要通過(guò)嚴(yán)格程序，以商業(yè)化為最終目標(biāo)。這五年發(fā)生了什么，導(dǎo)致獲得了安全證書(shū)的轉(zhuǎn)基因主糧商業(yè)化之路“道阻且長(zhǎng)”？官方發(fā)放“安全證書(shū)”意味著什么？
安全證書(shū)是什么？
獲得安全證書(shū)并不意味著準(zhǔn)許轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化。
《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》（下稱《條例》）顯示，農(nóng)業(yè)部下設(shè)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)（下稱“轉(zhuǎn)安委”），負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)工作，待其評(píng)價(jià)合格后，農(nóng)業(yè)部頒發(fā)安全證書(shū)。
獲得安全證書(shū)并不意味著準(zhǔn)許轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化，只是第一步而已。隨后，轉(zhuǎn)基因作物還要進(jìn)行品種審定，在獲得品種審定證書(shū)后，還要依次獲得生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證。至此，轉(zhuǎn)基因作物才能允許進(jìn)入市場(chǎng)。
安全證書(shū)分為兩種，一種是生產(chǎn)應(yīng)用安全證書(shū)，另一種是進(jìn)口安全證書(shū)。前者主要是頒發(fā)給國(guó)內(nèi)研發(fā)的轉(zhuǎn)基因品種，包括植物、動(dòng)物、微生物三個(gè)類別。上述三個(gè)轉(zhuǎn)基因主糧的安全證書(shū)就是此類。進(jìn)口安全證書(shū)則是頒發(fā)給國(guó)外研發(fā)的轉(zhuǎn)基因品種。只有獲得進(jìn)口安全證書(shū)才可以作為加工原料進(jìn)口。
根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》(2002年)，一次申請(qǐng)安全證書(shū)的使用期限一般不超過(guò)五年。
既然是“生產(chǎn)應(yīng)用”，商業(yè)化環(huán)節(jié)的阻力在哪里？中國(guó)農(nóng)科院研究轉(zhuǎn)基因的專業(yè)人員李嵐（化名）稱：“所謂生產(chǎn)應(yīng)用，從理論上講是可以生產(chǎn)了。但是由于我國(guó)農(nóng)業(yè)部門的條塊管理，轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)由農(nóng)業(yè)部的科教司負(fù)責(zé)，而種子局負(fù)責(zé)種子生產(chǎn)和銷售的行政管理和審批。因此轉(zhuǎn)基因作物要商業(yè)化，就又需要種子生產(chǎn)許可證、銷售許可證等一系列和種子生產(chǎn)、市場(chǎng)流通接軌的行政審批和資質(zhì)。”
獲得安全證書(shū)的過(guò)程相當(dāng)嚴(yán)格?！稐l例》規(guī)定，農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)，一般應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)三個(gè)階段。生產(chǎn)性試驗(yàn)，是指在生產(chǎn)和應(yīng)用前進(jìn)行的較大規(guī)模的試驗(yàn)。結(jié)束后，可以向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)領(lǐng)取安全證書(shū)。
1999年和2004年，農(nóng)業(yè)部相繼首次受理了轉(zhuǎn)基因水稻和玉米的安全評(píng)價(jià)申請(qǐng)，分別經(jīng)過(guò)11年和6年的嚴(yán)格評(píng)價(jià)過(guò)程，于2009年8月17日依法批準(zhǔn)為其發(fā)放安全證書(shū)。
李嵐表示，進(jìn)行安全評(píng)價(jià)的各個(gè)階段，種植規(guī)模逐漸放大，始終以試驗(yàn)材料的食用安全性、環(huán)境安全性和材料本身的遺傳穩(wěn)定性考察指標(biāo)貫穿。“只有積累了足夠多的數(shù)據(jù)才可以申請(qǐng)安全證書(shū)。獲得安全證書(shū)的育種材料獲得衍生品種后，還需要開(kāi)展生物安全評(píng)價(jià)，然后進(jìn)入生產(chǎn)性試驗(yàn)。”李嵐說(shuō)。
品種審定卡殼
獲得“安全證書(shū)”的轉(zhuǎn)基因主糧卻一直卡在品種審定環(huán)節(jié)。概括來(lái)說(shuō)主要是三方面問(wèn)題，轉(zhuǎn)安委對(duì)轉(zhuǎn)基因主糧的品種審定時(shí)間過(guò)長(zhǎng)甚至超過(guò)安全證書(shū)時(shí)效，轉(zhuǎn)基因主糧不允許參加區(qū)域試驗(yàn)導(dǎo)致無(wú)法達(dá)到品種審定制度的要求，以及新的轉(zhuǎn)基因衍生品需要重新申請(qǐng)并獲得安全證書(shū)再進(jìn)入品種審定程序，這些拖住了“商品化”的手腳。
根據(jù)上述《條例》規(guī)定，要進(jìn)行生產(chǎn)就要獲得生產(chǎn)許可證。不過(guò)取得生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)先“取得安全證書(shū)并通過(guò)品種審定”。這五年時(shí)間，轉(zhuǎn)基因主糧遲遲無(wú)法商業(yè)化就是卡在了“品種審定”這一環(huán)節(jié)。
“品種審定”最早見(jiàn)于1989年農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《全國(guó)農(nóng)作物品種審定辦法（試行）》。二十多年來(lái)，盡管審定辦法多次修訂，但是“品種審定”制度仍然保留。
業(yè)內(nèi)資深人士張顓（化名）表示，品種審定就是對(duì)新育成和新引進(jìn)的品種進(jìn)行區(qū)域試驗(yàn)、生產(chǎn)試驗(yàn)，評(píng)定其推廣應(yīng)用價(jià)值和適應(yīng)范圍，促進(jìn)生產(chǎn)用種良種化、良種布局區(qū)域化。“這是沿襲下來(lái)的制度，有其存在的合理性。在現(xiàn)有的法律法則的基礎(chǔ)上，不論轉(zhuǎn)基因與否，要想進(jìn)行商業(yè)化，都必須經(jīng)過(guò)品種審定這一環(huán)節(jié)。”
對(duì)于品種審定，農(nóng)業(yè)部也多次要求加強(qiáng)品種審定環(huán)節(jié)監(jiān)管?！稐l例》規(guī)定，在生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后，未取得安全證書(shū)，擅自將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物投入生產(chǎn)和應(yīng)用的，將由農(nóng)業(yè)部責(zé)令停止生產(chǎn)和應(yīng)用，并處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。
今年6月，農(nóng)業(yè)部下發(fā)通知，未獲得轉(zhuǎn)基因生物安全生產(chǎn)應(yīng)用證書(shū)的品種一律不得進(jìn)行區(qū)域試驗(yàn)和品種審定。嚴(yán)防轉(zhuǎn)基因品種冒充非轉(zhuǎn)基因品種進(jìn)行審定。嚴(yán)防轉(zhuǎn)基因作物種子冒充非轉(zhuǎn)基因作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
張顓對(duì)本報(bào)記者表示，要通過(guò)品種審定，至少得5~6年。1年的預(yù)備試驗(yàn)，2年的區(qū)域試驗(yàn)。之后再進(jìn)行一次生產(chǎn)對(duì)比，也就是生產(chǎn)試驗(yàn)，需要1年時(shí)間。審定抗逆性好、高產(chǎn)穩(wěn)產(chǎn)性的品種，還需要1年的認(rèn)定。
今年2月，《主要農(nóng)作物品種審定辦法》（下稱《辦法》）施行。《辦法》規(guī)定，轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物（不含轉(zhuǎn)基因棉花）品種審定辦法另行制定。但是，《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者未能在公開(kāi)信息中找到這一“另行制定的辦法”。
由于三張安全證書(shū)發(fā)放于2009年，參照2007年修訂的《辦法》，在品種審定的申請(qǐng)和受理階段，申請(qǐng)品種審定應(yīng)當(dāng)向品種審定委員會(huì)辦公室提交申請(qǐng)書(shū)。與其他唯一不同的是，轉(zhuǎn)基因品種還應(yīng)當(dāng)多提交一項(xiàng)安全證書(shū)。
品種審定委員會(huì)辦公室受理后，隨后便是進(jìn)入品種試驗(yàn)階段。這一階段包括區(qū)域試驗(yàn)和生產(chǎn)試驗(yàn)。具體試驗(yàn)辦法由品種審定委員會(huì)制定并發(fā)布，但記者未查詢到具體辦法。
2007年和2014年兩個(gè)版本的《辦法》，都沒(méi)有明確規(guī)定關(guān)于轉(zhuǎn)基因主糧通過(guò)品種審定的具體路徑和參照標(biāo)準(zhǔn)。
李嵐稱，轉(zhuǎn)植酸酶基因玉米并非最終生產(chǎn)應(yīng)用的品種。在獲得安全證書(shū)之后，首要工作就是要推進(jìn)雜交品種選育。“如果新品種獲得安全證書(shū)，可以參照品種認(rèn)定程序執(zhí)行，但是相關(guān)部門并未將常規(guī)作物的品種申（認(rèn)）定的做法和轉(zhuǎn)基因作物品種的審定接軌，而且衍生品種申請(qǐng)并沒(méi)有獲得安全證書(shū)，因此沒(méi)有機(jī)會(huì)進(jìn)入品種審定程序。”
華中農(nóng)業(yè)大學(xué)教授張啟發(fā)也認(rèn)為，轉(zhuǎn)基因水稻產(chǎn)業(yè)化最大的阻力在于政府無(wú)決策。他在2013年曾對(duì)媒體說(shuō)，2009年曾有兩個(gè)品種的轉(zhuǎn)基因水稻獲得農(nóng)業(yè)部安全證書(shū)，因外界反對(duì)聲音，農(nóng)業(yè)部并沒(méi)有為其建立一套程序，一套如何評(píng)審轉(zhuǎn)基因水稻商業(yè)化推進(jìn)的辦法。
事實(shí)上，轉(zhuǎn)基因主糧是不能參加區(qū)域試驗(yàn)的。相關(guān)法律及文件明確，“要對(duì)參加區(qū)域試驗(yàn)的水稻、玉米、油菜、大豆等品種進(jìn)行轉(zhuǎn)基因成分檢測(cè)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即終止試驗(yàn)并按照《辦法》等規(guī)定嚴(yán)肅處理。”
張顓稱，目前安全證書(shū)到期的轉(zhuǎn)基因水稻、玉米無(wú)法通過(guò)品種審定，因?yàn)橥ㄟ^(guò)首先需要在增產(chǎn)、抗逆性等方面達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
張啟發(fā)也曾抱怨過(guò)這種品種審定制度。“中國(guó)品種審定過(guò)分強(qiáng)調(diào)增產(chǎn)，不增產(chǎn)就不給發(fā)證書(shū)。”
轉(zhuǎn)基因棉花“突擊”商業(yè)化
輿論爭(zhēng)議轉(zhuǎn)基因主糧商業(yè)化之時(shí)，官方宣布，中國(guó)此前已經(jīng)批準(zhǔn)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的轉(zhuǎn)基因品種只有棉花、番木瓜。因?yàn)楫吘共皇侵骷Z，棉花、番木瓜轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的爭(zhēng)議相對(duì)較小。
當(dāng)然，對(duì)于棉花來(lái)講，批準(zhǔn)商業(yè)化有其時(shí)代背景。1990年代，中國(guó)大部分棉產(chǎn)區(qū)遭遇棉鈴蟲(chóng)災(zāi)害，遭受嚴(yán)重?fù)p失。從1991年起，轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)棉研究正式啟動(dòng)。1997年，在政府的支持下，我國(guó)正式批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)棉商業(yè)化生產(chǎn)。
可是，涉及轉(zhuǎn)基因生物安全的《條例》于2001年5月才正式公布并施行。
張顓稱，作為特例，轉(zhuǎn)基因棉花的商業(yè)化路徑對(duì)水稻、玉米來(lái)講并沒(méi)有參考價(jià)值。
作為堅(jiān)定的挺“轉(zhuǎn)”人士，李嵐稱，盡管我國(guó)多地農(nóng)村還有食用棉子油的習(xí)慣，但是在大多數(shù)人的意識(shí)里，棉花是非食用作物，主要使用其纖維。
除此以外，輿論環(huán)境也日益復(fù)雜。李嵐說(shuō)，當(dāng)然，爭(zhēng)論轉(zhuǎn)基因是否安全，這種討論本身無(wú)害，但是反“轉(zhuǎn)”人士造謠生事所導(dǎo)致的負(fù)面影響卻難以消除，從而也影響到?jīng)Q策部門和決策者。
記者多次致電轉(zhuǎn)基因番木瓜團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人，試圖聯(lián)系對(duì)方，但是對(duì)方均因擔(dān)心當(dāng)前輿論場(chǎng)觀點(diǎn)多元予以拒絕。
未來(lái)轉(zhuǎn)基因玉米成科研方向
今年6月，農(nóng)業(yè)部發(fā)布《轉(zhuǎn)基因重大專項(xiàng)2015年度課題申報(bào)指南》（下稱《指南》），《指南》有兩個(gè)方向，即抗蟲(chóng)轉(zhuǎn)基因玉米產(chǎn)業(yè)化研究、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)交流及評(píng)估技術(shù)研究。申報(bào)還要求“申報(bào)內(nèi)容必須在指南范圍之內(nèi)，超出范圍的不予受理”。
換句話說(shuō)，農(nóng)業(yè)部發(fā)布的這個(gè)《指南》無(wú)疑也意味著轉(zhuǎn)基因玉米將是未來(lái)科研的主要方向。
根據(jù)《指南》，抗蟲(chóng)轉(zhuǎn)基因玉米產(chǎn)業(yè)化研究的經(jīng)費(fèi)安排是，“每個(gè)課題中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)不超過(guò)5000萬(wàn)元，申報(bào)單位需按1∶3提供配套資金。”也就意味著，一旦項(xiàng)目申請(qǐng)成功，每個(gè)課題將最多獲得2億的科研經(jīng)費(fèi)。
機(jī)構(gòu)研究人士對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示，伴隨城鎮(zhèn)居民對(duì)肉食的消費(fèi)不斷增加，主要用于飼料的玉米需求也隨之大增。農(nóng)業(yè)部想要用轉(zhuǎn)基因的技術(shù)來(lái)增加產(chǎn)量，還要達(dá)到保護(hù)環(huán)境的目的。
除此以外，考慮到水稻主要用于食用，因此轉(zhuǎn)基因水稻推進(jìn)遭遇較大阻力。但是從主要作為飼料作物的玉米著手的話，遭受的非議就會(huì)少一些。上述機(jī)構(gòu)研究人員稱，因此農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因研究的重點(diǎn)開(kāi)始轉(zhuǎn)向玉米。制圖/蔣浩明
